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中藥飲片作為我國中藥工業(yè)三大支柱之一,近年來實(shí)現(xiàn)了高速增加,領(lǐng)跑醫(yī)藥工業(yè)。數(shù)據(jù)顯現(xiàn),中藥飲片市場規(guī)模已從2007年的242億元增加到2016年的近2000億元人民幣,年均增速達(dá)26%。中藥飲片職業(yè)開展雖快,市場潛力巨大,可是一直以來,中藥飲片因假冒偽劣、魚龍混雜情況頻發(fā),不合格的陳述更是被屢次曝光等,成為市場監(jiān)管的要點(diǎn)。
據(jù)悉,10月,正值中藥材出售的旺季,國家藥監(jiān)局對中藥飲片監(jiān)管將更全面、更嚴(yán)厲,飲片生產(chǎn)企業(yè)管理將具有更完善的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),中藥飲片市場也將得到進(jìn)一步的標(biāo)準(zhǔn)與調(diào)整。如海南會集整理中藥飲片,開啟10月大整理序幕。9月21日,海南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量會集整治工作方案的告訴》明確,自本年10月起,在全省范圍內(nèi)打開為期兩個(gè)月的中藥飲片專項(xiàng)整治行動。
而安徽省為進(jìn)一步加強(qiáng)全省中藥飲片監(jiān)督管理,進(jìn)步中藥飲片質(zhì)量,近來,根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量會集整治工作方案的告訴》(國藥監(jiān)〔2018〕28號)要求,結(jié)合該省實(shí)踐,決議在全省范圍內(nèi)展開為期一年的中藥飲片質(zhì)量會集整治。
繼海南、安徽之后,四川省也發(fā)布告訴,針對中藥飲片打開會集整治,且已是第二波。9月28日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于展開中藥飲片質(zhì)量會集整治工作的告訴,指出本年4月中旬至7月上旬,全省展開了為期3個(gè)月的中藥飲片質(zhì)量安全會集整治。為呼應(yīng)國家最新要求,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理,進(jìn)步中藥飲片質(zhì)量。
中藥飲片是中藥職業(yè)的中心環(huán)節(jié),對中藥飲片的整理,就是對中藥職業(yè)的整理。專家以為,當(dāng)時(shí),中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不標(biāo)準(zhǔn)、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題。
中醫(yī)藥是中華民族的珍寶,“健康我國”離不開中醫(yī)藥工作的開展??墒墙陙?,中藥飲片成為國家以及各省不合格藥品名單中的常客,有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中,不乏來源一些聞名大企業(yè)的種類。
為進(jìn)步中藥飲片質(zhì)量,近來,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量會集整治工作方案》,決議從9月起,在全國范圍內(nèi)展開為期1年的中藥飲片質(zhì)量會集整治,加快建立完善符合中藥飲片特點(diǎn)的長效機(jī)制。能夠預(yù)見,在國家藥監(jiān)局的帶領(lǐng)下,未來對于中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)管和把控,將會愈來愈嚴(yán)厲。而中藥職業(yè),也將在經(jīng)歷大整理、大洗牌之后,迎來又一次重生。
中藥飲片是中醫(yī)臨床用藥、中成藥生產(chǎn)的重要原料,其質(zhì)量好壞直接影響著中醫(yī)藥臨床療效的體現(xiàn),關(guān)系到人們用藥的安全。但是,中藥飲片在開展過程中卻屢遭質(zhì)量門檻,成為藥品監(jiān)管部門的黑榜???,嚴(yán)重影響了職業(yè)全體開展。如何確保中藥飲片產(chǎn)品安全有用、質(zhì)量可控,成為亟待解決的問題。
近年來,我國中藥飲片職業(yè)開展迅猛,市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。商務(wù)部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯現(xiàn),2017年規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入29826.0億元,同比增加12.2%,增速較2016年進(jìn)步2.3個(gè)百分點(diǎn),康復(fù)至兩位數(shù)增加。在8個(gè)子職業(yè)中,中藥飲片加工職業(yè)主營業(yè)務(wù)增加速度矚目,達(dá)2165.3億元,同比增加16.7%。為推進(jìn)中藥飲片工業(yè)更好的開展,加強(qiáng)職業(yè)整理監(jiān)管,進(jìn)步中藥飲片質(zhì)量顯得尤為重要。
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